In der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) sind Gesundheitsdaten als besondere Kategorie von Daten anerkannt. Zudem enthält sie eine Definition von Gesundheitsdaten für Zwecke der Datenverarbeitung. Zwar besitzen die mit der DSGVO eingeführten innovativen Grundsätze (Datenschutz durch Technikgestaltung oder das Verbot von diskriminierender Profilerstellung) auch in Bezug auf Gesundheitsdaten Relevanz und Gültigkeit, dennoch befasst sich der EDSB nun auch mit besonderen Garantien für personenbezogene Gesundheitsdaten und für eine endgültige Auslegung der Vorschriften, die einen wirksamen und umfassenden Schutz dieser Daten ermöglicht. Verfahren zur Förderung von Innovation und einer hochwertigeren Gesundheitsversorgung wie klinische Prüfungen und Mobile Health erfordern wirksame Datenschutzgarantien, um weiterhin das Vertrauen der Menschen in die Vorschriften, die dem Schutz ihrer Daten dienen sollen, zu gewährleisten.
Here we are again with the latest EDPS Newsletter! This time around, we look at upcoming events, our strategic vision under the AI Act, two more joint opinions we issued with the European Data Protection Board (relating to cybersecurity and biotech proposals), and more.
EDPB-EDPS Joint Opinion 3/2026 on the Proposal for a Regulation on establishing a framework of measures for strengthening Union’s biotechnology and biomanufacturing sectors particularly in the area of health (European Biotech Act).
EDPS Formal comments on the draft Commission Implementing Regulationlaying down the necessary measures for the establishment and operation of the European Health Data Space Board.
EDPS Formal comments on the draft Implementing Regulation laying down procedural rules for the interaction during, exchange of information on, and participation in, the preparation and update of joint clinical assessments of medical devices and in vitro diagnostic medical devices at Union level, as well as templates for those joint clinical assessments.
EDPS Formal comments on the draft Commission Implementing Regulation laying down rules as regards the technical specifications for the EU SoHO Platform to exchange information concerning substances of human origin intended for human application.