Le règlement général sur la protection des données (RGPD) reconnaît les données concernant la santé en tant que catégorie spéciale de données et donne une définition des données sur la santé en vue d’assurer leur protection. Bien que les principes innovants introduits par le RGPD (protection de la vie privée dès la conception ou interdiction de l’établissement discriminatoire de profils) demeurent pertinents et applicables aux données sur la santé également, des garanties spécifiques pour les données sur la santé à caractère personnel et une interprétation définitive des règles qui permet une protection efficace et complète de ces données ont à présent été abordées par le RGPD. Des processus qui favorisent l’innovation et des soins de santé de meilleure qualité, tels que des essais cliniques ou la santé mobile, nécessitent de solides garanties en matière de protection des données, afin de maintenir la confiance des personnes dans les règles conçues pour protéger leurs données.
EDPS formal comments on the draft Implementing Regulation laying down procedural rules for the cooperation with EMA as regards the joint clinical assessment and joint scientific consultation
EDPS Formal comments on the draft Commission Implementing Regulation laying down rules for the application of Regulation(EU) 2021/2282 of the European Parliament and of the Council as regards the management of conflicts of interest in the joint work of the Member State Coordination Group on Health Technology Assessment and its subgroups.
Executive Summary of the Audit report on Eudravigilance at the European Medicines Agency (EMA).
EDPS Formal comments on the draft Commission Implementing Regulation laying down, pursuant to Regulation (EU) 2021/2282 on health technology assessment, procedural rules for the interaction during, exchange of information on, and participation in, the preparation and update of joint clinical assessments of medicinal products for human use at Union level, as well as templates for those joint clinical assessments
In this edition: What are some of the technologies to watch in 2024? Can social media be used to identify and prevent diseases? News about data protection officers and more. This issue is also part of our podcast series, the Newsletter Digest.