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Gesundheit

 

In der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) sind Gesundheitsdaten als besondere Kategorie von Daten anerkannt. Zudem enthält sie eine Definition von Gesundheitsdaten für Zwecke der Datenverarbeitung. Zwar besitzen die mit der DSGVO eingeführten innovativen Grundsätze (Datenschutz durch Technikgestaltung oder das Verbot von diskriminierender Profilerstellung) auch in Bezug auf Gesundheitsdaten Relevanz und Gültigkeit, dennoch befasst sich der EDSB nun auch mit besonderen Garantien für personenbezogene Gesundheitsdaten und für eine endgültige Auslegung der Vorschriften, die einen wirksamen und umfassenden Schutz dieser Daten ermöglicht. Verfahren zur Förderung von Innovation und einer hochwertigeren Gesundheitsversorgung wie klinische Prüfungen und Mobile Health erfordern wirksame Datenschutzgarantien, um weiterhin das Vertrauen der Menschen in die Vorschriften, die dem Schutz ihrer Daten dienen sollen, zu gewährleisten.

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7
Sep
2009
Opinions Prior Check and Prior Consultations

EudraVigilance database - EMEA

Opinion of 7 September 2009 on a notification for prior checking regarding the EudraVigilance database (Case 2008-402)

EMEA manages the EudraVigilance database whose originates from National Competent Authorities, Market Authorization Holders and sponsors of clinical trials.  The purpose of the database is to evaluate suspected adverse reactions to medicinal products for human use. The EDPS considers that the processing is lawful to the extent that EMEA follows the recommendations included in the Opinion, particularly those regarding the data quality principle.

The EDPS recommended, among others, that EMEA:

  • Engages in an examination of the possibility to minimize the personal data recorded in ICRs as well as of the possibility to anonymise or pseudoanonymise personal information contained in ICRs;
  • Considers whether a  limited conservation period would fulfill the purposes sought by the data processing;
  • Adopts the security measures described in this Opinion.
Verfügbare Sprachen: Englisch, Französisch
Topics
Large-Scale IT Systems
Health
22
Apr
2009
Opinions

Pharmacovigilance

Opinion on the proposals for a Regulation and for a Directive on pharmacovigilance, OJ C 229, 23.09.2009, p. 19

Verfügbare Sprachen: Bulgarian, Czech, Danish, Deutsch, Estonian, Greek, Englisch, Spanish, Französisch, Italian, Latvian, Lithuanian, Hungarian, Maltese, Dutch, Polish, Portuguese, Romanian, Slovak, Slovenian, Finnish, Swedish
Topics
Rights of the Individual
Right of Information
Right of Access
Health
5
Mar
2009
Opinions

Organ transplantation

Opinion of 5 March 2009 on the proposal for a directive on standards of quality and safety of human organs intended for transplantation, OJ C192, 15.08.2009, p. 6

Verfügbare Sprachen: Bulgarian, Czech, Danish, Deutsch, Estonian, Greek, Englisch, Spanish, Französisch, Italian, Latvian, Lithuanian, Hungarian, Maltese, Dutch, Polish, Portuguese, Romanian, Slovak, Slovenian, Finnish, Swedish
COM(2008) 218 of 8.12.2008
Verfügbare Sprachen: Englisch, Französisch
Topics
Information Security
Health